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原料藥分裝檢重秤都有那些(xiē)

 更新時間:2025-06-26 點(diǎn)擊量(liàng):461

以下(xià)是原料藥分裝領域常用(yòng)的檢重秤類型及其核心特點,結合藥品生產的特殊要求歸納為5大類:

⚖️ 一(yī)、自動檢重秤(動態檢重秤/分選秤)

  1. 在線式高精(jīng)度秤(chèng)

    • 集成於分裝流水線,實時檢測高(gāo)速移動的藥瓶/袋重量(速度可達200件/分鍾)

    • 精度範圍:±0.1g~±0.5g(精密型號可達±0.1g)

    • 關鍵應用:西林瓶灌裝線、鋁塑袋自動包裝機後端質檢

    • 合規設計:標配GMP級不鏽鋼機身、IP65防護、易清潔結構

🧪 二、微量精密天平(píng)(實(shí)驗室(shì)級)

  1. 超精密稱量係統

    • 用於毫克級原料藥(如激素類、肽類)的分(fèn)裝複核

    • 分辨率:0.001mg(百萬分之一克)至0.1mg

    • 防幹擾技術:靜電消除器+防風罩+磁浮(fú)傳感器(如中文字幕欧美亚洲係列)

    • 數據追溯:自(zì)動生成電子記錄,符合FDA 21 CFR Part 11要求

📦 三、組合秤(多頭秤)

  1. 多鬥同(tóng)步稱重係統

    • 通過8-16個稱量鬥組(zǔ)合計算填裝量

    • 優勢:解決流(liú)動性差原料(如粉針劑)的分裝精度問題(tí)

    • 典型精度:±0.1% (例如分裝100g時(shí))

    • 行業應用:大規格原料藥桶裝(25kg/桶)的合規分裝

🛡️ 四、防爆型檢重設(shè)備

  1. 本質安全設計

    • 適用於溶劑類原料(liào)藥(如乙醇提取物)分裝(zhuāng)車間

    • 認證標準:ATEX/IECEx Zone 1防爆認證

    • 特殊構造:全密封稱重傳感器、本安電(diàn)路、接地防(fáng)靜電

📊 五、智(zhì)能分裝工作站

  1. 一體化集成係統

    • 整合稱重-分裝-密封-貼標功能(如Bosch Sigpack模塊)

    • 核心優勢:杜絕人工幹預汙染,適用(yòng)於無菌API分裝(zhuāng)

    • 數據管理:自動生成分裝批記錄,支持(chí)MES係統對接


🔍 選(xuǎn)型關鍵指標參考表

參數常規要求高風(fēng)險原料藥要求
精度≤±0.1% 滿量程≤±0.03% 滿量程
校準周期每周外部校準(zhǔn)每班次內校+實時漂移監控
材質認證316L不鏽鋼+無脫落塗層生物相容性認證材質
清潔驗證CIP/SIP可選必須支持在線滅(miè)菌
數據完整性基礎審計追蹤區塊鏈存證+雙人複核


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